Beskrivelse

Heparin natrium pulver

Se for deg blodstrømmen din som en døgnåpen motorvei. Normalt flyter trafikken jevnt. Men når en ruptur oppstår - et kutt, et kirurgisk snitt - utplasserer kroppen et nødhjelpsteam: blodplater og koagulasjonsfaktorer skynder seg til stedet for å bygge en "veisperring" (en blodpropp). Dette redder livet ditt.

Men hva skjer når SWAT-teamet ikke stiller opp? Ved tilstander som dyp venetrombose, lungeemboli eller under hjertekirurgi, går kaskaden over. Det dannes koagler der de ikke er ønsket. Det er der Heparin Sodium kommer inn.

Heparin er ikke en blodpropp-buster. Det løser ikke opp eksisterende blodpropper. I stedet er det enlyddemper. Den hvisker til koagulasjonskaskaden: «Stå ned».

Virkningsmekanisme:Heparin binder seg til antitrombin III (ATIII), og induserer en konformasjonsendring som akselererer ATIIIs hemming av trombin (faktor IIa) og faktor Xa med 1 000 til 10 000 ganger. Ved å nøytralisere disse nøkkelfaktorene forhindrer heparin at fibrinogen omdannes til fibrin - det klebrige nettet som holder en koagel sammen.

Den "polydisperse" naturen:I motsetning til et lite molekylært medikament med en enkelt molekylvekt, er heparin polydispers - en blanding av polysakkaridkjeder som varierer fra 3000 til 30 000 Dalton. Denne heterogeniteten er ikke en feil; det er kilden til dens unike potensprofil.

⚠️ Forskriftsmessig merknad:Heparin Sodium er en reseptbelagt farmasøytisk ingrediens (API), IKKE et kosttilskudd. Salget er begrenset til lisensierte farmasøytiske produsenter, sykehus og forskningsinstitusjoner. En gyldig sluttbrukserklæring og importlisens kan være nødvendig.

Spesifikasjon:Større enn eller lik 150 USP-enheter / mg (min.; høy styrkegrad)
Prøve:Eksempel tilgjengelig (begrenset: NDA og lisens kreves)
Testmetode:USP kaninplasmakoaguleringsanalyse / HPLC
Synonymer:Heparinnatriumsalt, ufraksjonert heparin (UFH), mukopolysakkaridpolysulfat
MOQ:10 KG (Streng reguleringskjede kreves)
Pakke:Sterile, dobbel-forseglede farmasøytiske fat
Sertifikat:GMP, ISO 22000, dyr-fri (svinetarm) opprinnelsessertifisering
Molekylformel:(C₁₂H₁₆NS₂Na3O₂₀)n |CAS: 9041-08-1

Produktegenskaper

⚗️

Potens

Større enn eller lik 150 USP-enheter/mg (basert på USP-kaninplasmakoaguleringsanalyse).

🔬

Molekylvekt (polydispers)

Mw: 15 000 – 19 000 Da; Mn: 12 000 – 15 000 Da. PDI: 1,2 – 1,5.

💧

Løselighet

Lettløselig i vann (Større enn eller lik 50 mg/ml). Danner en klar til blekgul løsning.

🧊

Utseende

Fint, amorft, off-hvitt til blekt krem-hygroskopisk pulver.

🌡️

Lagring

2–8 grader (kjølt) i lukkede beholdere. Hygroskopisk - beskytter mot fuktighet.

🏭

GMP-produksjon

Steril, farmasøytisk kvalitet med virale inaktiveringstrinn.

COA (Analysesertifikat)

Fordeler med Heparin Sodium Powder

01Rask innsettende virkning (intravenøst)

Når det administreres intravenøst, virker Heparin umiddelbart (innen sekunder). Det er det foretrukne antikoagulasjonsmidlet for akutte situasjoner: kirurgi, hemodialyse og ny behandling av tromboemboliske hendelser.

02Reversibilitet

I motsetning til nyere orale antikoagulantia (DOAC), kan heparins effekt reverseres umiddelbart med protaminsulfat. Dette gjør det til det tryggere valget i kirurgiske miljøer med høy risiko.

03Omfattende klinisk historie

Heparin har vært i klinisk bruk i over 80 år. Dens sikkerhetsprofil, dosering og kontraindikasjoner er uttømmende dokumentert. Ingen "ukjente ukjente".

04Dobbel mekanisme (Anti-Xa og Anti-IIa)

Ufraksjonert heparin hemmer både faktor Xa (forsterkeren) og trombin (effektoren). For visse kliniske scenarier (f.eks. hjerte-bypass-kirurgi) foretrekkes dobbel hemming av UFH.

05 Forutsigbar dose-respons med overvåking

Mens heparin har et smalt terapeutisk vindu, overvåkes effekten enkelt via aPTT. Doseringen kan justeres i sanntid basert på laboratorieresultater.

06 Trygg under graviditet

Heparin krysser ikke morkaken og er det antikoagulasjonsmiddelet du velger under graviditet (for tilstander som DVT, mekaniske hjerteklaffer).

Søknadsfelt

Kirurgisk antikoagulasjon:Forhindrer dannelse av blodpropp under hjertekirurgi (kardiopulmonal bypass), karkirurgi og ortopediske prosedyrer.
Hemodialyse:Forhindrer koagulering i det ekstrakorporale kretsløpet under nyredialyse.
Dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE):Behandling og profylakse.
Akutt koronarsyndrom (ACS):Brukes i kombinasjon med blodplatehemmere.
Sentralt venekateter (CVC) lås:Små volumer heparinløsning holder katetrene patenterte.
Blodprøverør:Heparinbelagte rør (grønn topp) gir plasma for laboratorietester.

Produksjonsprosess

Production process of Heparin Sodium

Produktkvalitetsfordel

Større enn eller lik 150 USP-enheter/mg– Høy styrke, batch-til-batch-konsistens.

Lave endotoksiner– Mindre enn eller lik 0,01 EU/mg (overskrider USP-kravene).

Lite protein urenheter– Mindre enn eller lik 0,03 % (lav immunogenisitetsrisiko).

Kontrollert molekylvekt– Konsekvent antikoagulantprofil.

Sporbarhet av animalsk opprinnelse– Tarmslimhinne fra svin, full dokumentasjon.

cGMP-sertifisert– Steril injiserbar produksjon.

Årlig kapasitet: 1500 tonn| 15+ år med farmasøytisk ingrediensekspertise

Profesjonelle ODM/OEM-tjenester

Vi tilbyr full kontraktsproduksjon for ferdige doseringsformer for heparinnatrium - eksklusivt for lisensierte farmasøytiske partnere.

① Ferdige doseringsformer
Heparin natrium injeksjonsglass:Multi-dose hetteglass (1000; 5000; 10.000; 20.000 USP enheter/ml).
Heparinnatrium ferdigfylte sprøyter:Enkeltdose, klar til å administrere.
Heparin spylesprøyter:For CVC-vedlikehold (10 eller 100 USP-enheter/ml).
Heparinlåsløsning:For hemodialysekatetre.
Lyofiliserte heparinglass:For forlenget holdbarhet og tilpasset rekonstituering.
Heparinbelagt medisinsk utstyr:Katetre, slanger (spesialisert belegglinje).

② Regulatorisk støtte
ANDA/NDA-dokumentasjon, stabilitetsstudier (ICH-retningslinjer), serialisering og track-and-trace-emballasje (DSCSA-overholdelse), veterinærheparinformuleringer.

③ Begrenset tilgang
Dette produktet er IKKE tilgjengelig for bruk av kosttilskudd. Salg krever en gyldig sluttbrukserklæring og, i noen tilfeller, en importlisens. Kontakt oss for overholdelsesveiledning.

Eksporter sertifikater

Certificates GMP ISO 22000

Hvorfor velge oss

XI'AN LANDNUTRA CO., LTD.– Din pålitelige produsent av farmasøytiske og funksjonelle ingredienser. Forankret i kvalitet, drevet av ekspertise, forpliktet til helse og fortreffelighet.

Sterk produksjonsevne:Årlig kapasitet 1500 tonn. 15+ års erfaring, eget anlegg.
Ledende tjeneste:ETT-STOPP OEM/ODM fra før-salg til etter-salg.
Kvalitetssikring:CQC-sertifisert bedrift, renhet innebygd i hver prosess.
Bredt marked:Farmasøytiske APIer, botaniske ekstrakter, kosmetiske ingredienser, funksjonelle ingredienser.

Vi er en farmasøytisk ingrediensleverandør med 15+ års erfaring med kompleks polysakkaridrensing. cGMP-sertifisert for steril injiserbar produksjon. Full sporbarhet fra dyrekilde til ferdig hetteglass. Reguleringsdokumentasjon for US FDA, EMA og andre globale myndigheter. Batch-spesifikk COA inkludert styrke, anti-Xa/anti-IIa aktivitet, molekylvekt, endotoksiner og tungmetaller.

FAQ

Q1: Er Heparin Sodium et kosttilskudd?

A: Nei. Heparin er et reseptbelagt antikoagulasjonsmiddel. Det absorberes ikke oralt og er ikke beregnet på selvmedisinering. Dette produktet selges eksklusivt til farmasøytiske produsenter, sykehus og lisensierte forskningsenheter.

Q2: Hva er forskjellen mellom ufraksjonert heparin (UFH) og lavmolekylært heparin (LMWH)?

A: UFH er hele blandingen av polysakkaridkjeder (3 000–30 000 Da). Det hemmer både faktor Xa og trombin. LMWH har kortere kjeder (2 000–9 000 Da), hemmer hovedsakelig faktor Xa, har lengre halveringstid og krever vanligvis ingen overvåking. UFH foretrekkes i kirurgiske omgivelser fordi effekten er umiddelbart reversibel med protamin.

Spørsmål 3: Løser heparin opp blodpropper?

A: Nei. Heparin hindrer nye blodpropper i å dannes og stopper eksisterende blodpropper fra å vokse. Det lyserer (oppløser) ikke etablerte blodpropper. For oppløsning av blodpropp brukes trombolytiske legemidler (f.eks. tPA, streptokinase).

Q4: Hvorfor må heparin injiseres?

A: Heparin er et stort, høyt ladet polysakkarid. Det absorberes ikke fra mage-tarmkanalen. Oral administrering resulterer i null biotilgjengelighet. Injiserbar administrering (iv eller subkutan) er nødvendig.

Q5: Hva er holdbarheten til Heparin Sodium-pulver?

A: 24 måneder ved lagring ved 2–8 grader (kjølt) i originale forseglede beholdere. Ved 25 grader reduseres stabiliteten (12–18 måneder). Rekonstituerte oppløsninger skal brukes innen 24–48 timer.

Spørsmål 6: Er heparin fortsatt relevant med nyere orale antikoagulantia (DOAC)?

A: Ja. Heparin er fortsatt essensielt for akutte kirurgiske innstillinger (rask innsettende og reversering), hemodialyse, pasienter med mekaniske hjerteklaffer (DOAC kontraindisert), graviditet og pasienter som ikke kan svelge eller har malabsorpsjon.

Spørsmål 7: Hva er heparinindusert trombocytopeni (HIT)?

A: HIT er en sjelden (1–5 % av pasientene) immunreaksjon mot heparin som forårsaker blodplatefall og, paradoksalt nok, trombose. Det krever umiddelbar seponering av heparin og alternativ antikoagulasjon. Vårt lavprotein, høyt rensede heparin har lavere risiko for HIT enn råpreparater.

Q8: Kan heparin brukes under graviditet?

A: Ja. Heparin krysser ikke morkaken og er det antikoagulasjonsmiddelet du velger under graviditet (for tilstander som DVT, mekaniske hjerteklaffer). LMWH er ofte foretrukket under graviditet på grunn av mer forutsigbar dosering.

Q9: Hvordan måles heparinstyrken?

A: USP-plasmakoaguleringsanalysen for kanin er den regulatoriske standarden. En referansestandard Heparin kalibrerer analysen. Prøvens evne til å forlenge koagulasjonstiden sammenlignes med referansen, og styrke er uttrykt i USP-enheter/mg.

Q10: Er heparinet ditt avledet fra griser?

Svar: Standardproduktet vårt er avledet fra tarmslimhinnen fra svin (svin) - den vanligste kilden for farmasøytisk heparin. Vi tilbyr full opprinnelsessporbarhet per batch. Bovint avledet heparin er tilgjengelig etter spesialbestilling. Syntetisk (ikke-animalsk) heparin er under utvikling, men er ennå ikke kommersielt tilgjengelig i stor skala.

Q11: Hva er forskjellen mellom Heparin Sodium og Heparin Lithium?

A: Saltmotionen. Heparin Sodium brukes til antikoagulasjonsbehandling. Heparin Lithium brukes i blodprøverør (grønn topp) fordi litium ikke forstyrrer visse elektrolyttanalyser. Ikke injiser Heparin Lithium.

Q12: Hvordan bør jeg oppbevare Heparin Sodium-pulver?

A: Oppbevares i kjøleskap (2–8 grader) i den originale forseglede beholderen. La beholderen varmes opp til romtemperatur før åpning (for å unngå kondens). Må ikke fryses. Hold tørkemiddel inne. Etter åpning, bruk innen 6 måneder og forsegl godt etter hver bruk.

Testelement	Spesifikasjon (USP/EP injiserbar klasse)	Testresultat	Konklusjon
Utseende	Off-hvitt til blekt kremaktig amorft pulver	Samsvarer	Pass
Styrke (USP-analyse)	Større enn eller lik 150 USP-enheter/mg	162 USP-enheter/mg	Pass
Anti-Factor Xa-aktivitet	140 – 180 IE/mg	158 IE/mg	Pass
Anti-faktor IIa-aktivitet	130 – 170 IE/mg	149 IE/mg	Pass
Forhold (Anti-Xa / Anti-IIa)	0.9 – 1.1	1.06	Pass
Molekylvekt (Mw)	15 000 – 19 000 Da	17 200 Da	Pass
pH (1 % løsning)	5.0 – 7.5	6.4	Pass
Tap ved tørking	Mindre enn eller lik 5,0 %	2.8%	Pass
Tungmetaller (som Pb)	Mindre enn eller lik 10 ppm	<2 ppm	Pass
Bakterielle endotoksiner	Mindre enn eller lik 0,03 EU/mg	<0.01 EU/mg	Pass
Proteinurenheter	Mindre enn eller lik 0,1 %	0.03%	Pass
E. Coli / Salmonella	Negativ	Negativ	Pass

Populære tags: heparin natrium pulver, Kina heparin natrium pulver produsenter, leverandører